Deskripsi

Kirim permintaan

Fiksasi Tulang Belakang Sekrup Pedikel Titanium Ti-6Al-4V ELI

Komponen stabilisasi tulang belakang-berkekuatan tinggi yang dirancang untuk kekuatan tarik-keluar maksimum dan ketahanan lelah dinamis hingga tingkat-mikroManufaktur 5 sumbu.

Keuntungan kami:

Integritas Materi:ELI Ti-6Al-4V kelas 23 sesuai standar ASTM F136.

Kelas Presisi:Toleransi dimensi dijaga ketat pada ±0,01mm.

Profil Utas:Benang presisi kelas medis 4H untuk pembelian maksimal.

Logika Pemesinan:Penggilingan simultan 5 sumbu untuk konsentrisitas yang unggul.

Kepatuhan Sistem:Lini produksi medis bersertifikat ISO 13485:2016.

Standar Permukaan:Mengontrol Ra 0.4 - 0.8 μm untuk kontak tulang langsung.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Spesifikasi Teknis Sekrup Fiksasi Tulang Belakang

Parameter	Persyaratan Teknis
Kelas Bahan	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Proses Pemesinan	Penggilingan & Pembubutan CNC 5 Sumbu Secara Bersamaan
Kisaran Diameter	3.5mm, 4.0mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm, 6.0mm, 7.5mm
Rentang Panjang	10mm – 60mm (tersedia dalam kelipatan 2mm)
Toleransi Dimensi	±0,01mm (Zona kesesuaian kritis ±0,005mm)
Akurasi Benang	Benang Presisi Kelas Medis 4H
Kekasaran Permukaan	Ra 0.4 - 0.8 μm (Seperti yang dikerjakan atau dipoles)
Sertifikasi	ISO 13485:2016, Laporan Uji Material (MTR) lengkap

Custom Titanium Pedicle Screws

Penggilingan 5 Sumbu Subtraktif untuk Ketahanan Lelah

Proses manufaktur kami menggunakan stok batangan titanium kelas medis yang solid, sehingga mengabaikan risiko struktural yang terkait dengan komponen palsu. Dengan memanfaatkan teknologi-presisi tinggi yang sama dengan yang digunakanImplan zygomatik 5 sumbu, kami mempertahankan aliran butiran memanjang logam. Penggilingan subtraktif-penyiapan tunggal ini meningkatkan kekuatan kelelahan dinamis sebesar 40%, mencegah kegagalan implan di bawah tekanan multi-aksial stabilisasi tulang belakang.

Geometri Benang yang Presisi dan-Kekuatan Tariknya

Kami menggunakan-penggilingan thread berkecepatan tinggi untuk mencapai kesesuaian 4H. Desain-ulir timah ganda, dikombinasikan dengan inti meruncing, mengoptimalkan transmisi torsi dan meningkatkan kontak-ke-tulang implan (BIC), memastikanimplan ortopeditetap stabil bahkan di lingkungan tulang osteoporosis.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Protokol Validasi Metrologi dan Regulasi

Semua produksi mengikuti siklus validasi yang ketat untuk memastikan 100% kepatuhan terhadap persyaratan bedahtitanium kelas mediskomponen.

Verifikasi Dimensi melalui CMM dan Sistem Visi

Pasca-pemesinan, setiap lot menjalani analisis mesin pengukur koordinat (CMM). Kami memverifikasi antarmuka penggerak penting (Torx/Hex) dan diameter puncak ulir untuk memastikan nihil-pengikatan dengan instrumentasi bedah dan mur pengunci.

Keterlacakan Material dan Identifikasi Laser

Ketertelusuran penuh didokumentasikan mulai dari heat lot titanium mentah hingga unit kemasan akhir. Setiap sekrup diberi tanda laser-dengan Pengenal Perangkat Unik (UDI) untuk memenuhi standar peraturan global untuk pelacakan implan.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Aplikasi Industri dalam Implan Ortopedi

Sekrup pedikel mesin CNC kami merupakan komponen integral untuk berbagai implan ortopedi dan sistem tulang belakang:

Penyakit Diskus Degeneratif

Fiksasi kaku untuk fusi antar tubuh.

Koreksi Skoliosis

Stabilisasi-bertingkat untuk penyelarasan sagital.

Perawatan Trauma

Fiksasi posterior pada fraktur vertebra.

Onkologi Tulang Belakang

Dukungan struktural setelah reseksi tumor.

Dapatkan Penawaran untuk Sekrup Pedikel Tulang Belakang

FAQ

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Mengapa Ti-6Al-4V ELI diperlukan untuk sekrup pedikel tulang belakang?

Ti-6Al-4V ELI (Grade 23) menawarkan ketangguhan patah yang unggul dan kandungan oksigen yang lebih rendah dibandingkan titanium Grade 5 standar. Dalam fiksasi tulang belakang, hal ini menghasilkan resistensi yang lebih baik terhadap pembebanan siklik dan biokompatibilitas yang lebih tinggi, sehingga mengurangi risiko penolakan implan jangka panjang.

02.Apakah proses CNC Anda menghilangkan kebutuhan finishing sekunder?

Meskipun penggilingan 5-sumbu kami mencapai hasil akhir Ra 0,8 saat-pemesinan, kami menawarkan perawatan SLA sekunder (Sandblasted,-grit Besar, Acid-tergores). Hal ini menciptakan topografi mikro yang terbukti secara klinis mempercepat osseointegrasi dan mempersingkat waktu pemulihan pasien.

03.Bagaimana Anda memastikan konsentrisitas kepala sekrup poliaksial?

Dengan menggunakan strategi pemesinan-penyiapan 5-sumbu tunggal, betis sekrup dan kepala bola dikerjakan dalam sistem koordinat yang sama. Hal ini menghilangkan kesalahan run-out yang ditemukan dalam produksi multitahap, memastikan pergerakan casing poliaksial yang mulus ±30 derajat.

04.Bisakah Anda memberikan sertifikasi materi untuk audit medis?

Ya. Setiap pengiriman mencakup Laporan Uji Material (MTR) lengkap yang mengonfirmasi kepatuhan ASTM F136, di samping Sertifikat Kesesuaian (CoC) dan laporan dimensi CMM terperinci untuk catatan manajemen kualitas Anda.

05.Perawatan permukaan apa yang membantu osseointegrasi?

Kami menyediakan penyelesaian SLA (Sandblasted, Large-grit, Acid-etched) yang menghasilkan permukaan-kasar mikro, yang terbukti secara klinis mempercepat kontak-ke-implan tulang (BIC).

06.Bagaimana toleransi ±0,01mm mempengaruhi hasil bedah?

Toleransi-presisi tinggi memastikan sekrup pedikel terhubung secara sempurna dengan batang dan mur pengunci. Hal ini mencegah permainan mekanis dalam konstruksi tulang belakang, sehingga secara signifikan mengurangi kejadian kendornya komponen pasca operasi dan korosi yang "meresahkan".

Optimalkan sistem fiksasi tulang belakang Anda dengan presisi ±0,01mm.
Unggah file CAD 2D/3D Anda (STEP, IGS, atau DXF) untuk tinjauan DFM langsung dan penawaran teknis. Tim teknik kami memberikan umpan balik dalam waktu 24 jam.

Kontakt Kami