Deskripsi

Kirim permintaan

Pelat Tulang Titanium CNC 5 Sumbu Presisi untuk Bedah Ortopedi

Didesain untuk kesempurnaan anatomi dan-stabilitas mekanis dengan tingkat kelelahan yang tinggi.

Fitur Rekayasa Inti:

Paduan titanium kelas medis kelas 23 Ti-6Al-4V ELI.

Desain pra-kontur-anatomi untuk kesesuaian tulang yang presisi.

Produksi yang sesuai dengan ISO 13485:2016, CE, dan FDA.

Penggilingan CNC 5 sumbu menghilangkan cacat penempaan internal.

Opsi penyelesaian permukaan: SLA, Anodisasi, dan Pasifasi.

100% inspeksi CMM dan laporan penelusuran material.

Toleransi dimensi dipertahankan dalam ±0,01mm.

Waktu tunggu pembuatan prototipe yang cepat adalah 10-15 hari kerja.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Rekayasa Implan Ortopedi & Penggilingan Presisi

Xiamen Dazao mengkhususkan diri dalam produksi teknis melaluiPemesinan CNC 5 sumbuuntuk sistem fiksasi tulang. Tidak seperti pelat tempa tradisional yang berisiko mengalami porositas internal atau gangguan aliran butiran, pelat kami digiling dari stok batangan Ti-6Al-4V ELI (Grade 23) padat.

Proses manufaktur subtraktif ini memastikan kekuatan lelah yang unggul dan menghilangkan risiko kerusakan pelat akibat pembebanan mekanis siklik. Kami mencapai geometri anatomi kompleks yang sesuai dengan kelengkungan tulang manusia tanpa memerlukan pembengkokan intraoperatif, sehingga dapat mendukung pekerjaan yang paling menuntutmesin CNC medispersyaratan.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Sifat Bahan & Spesifikasi Dimensi

Parameter	Spesifikasi Teknis
Kelas Bahan	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Proses Pemesinan	Penggilingan Serentak 5 Sumbu / Mesin Bubut Swiss
Toleransi Dimensi	±0,01mm
Presisi Benang	4H / 5H (Lubang Penguncian & Kompresi)
Kekasaran Permukaan	Ra 0,4μm - Ra 1,6μm
Perawatan Permukaan	Anodisasi Tipe II/III, Sandblasting (SLA), Poles Elektro
Ketebalan Pelat	1,5 mm – 5,0 mm (Dapat Disesuaikan)
Kepatuhan	ISO 13485, FDA, Standar CE

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

Protokol Jaminan Mutu & Ketertelusuran ISO 13485

Sistem manajemen mutu kami mengikuti dengan ketatISO 13485:2016standar untuk implan bedah. Setiap batch produksi menjalani siklus verifikasi yang ketat:

· Validasi Materi:Analisis spektrokimia OES untuk memverifikasi kadar oksigen ELI (Extra Low Interstitial).

· Akurasi Dimensi:Inspeksi 100% terhadap keselarasan lubang kritis dan pitch ulir menggunakan Hexagon CMM.

· Integritas Permukaan:Fluorescent Penetrant Inspection (FPI) untuk mendeteksi celah mikro{0}}permukaan.

· Ketertelusuran Penuh:Kode UDI (Unique Device Identification) yang ditandai dengan laser untuk-ke-pelacakan batch ujung dari bahan mentah hingga produk jadi.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Indikasi Bedah & Aplikasi Klinis

Solusi Titanium-Stabilitas Tinggi Direkayasa untuk Trauma Kritis dan Prosedur Rekonstruksi Kompleks.

Ortopedi Trauma

Fiksasi internal untuk patah tulang panjang, panggul, dan klavikula.

Bedah Maksilofasial

Pelat CNC presisi untuk rekonstruksi mandibula dan bagian tengah-wajah.

Implan Tulang Belakang

Sistem pelapisan serviks anterior dan posterior.

Ortopedi Kedokteran Hewan

Pelat titanium teknis untuk perbaikan patah tulang hewan kecil dan besar.

Dapatkan Penawaran untuk Plat Tulang Titanium

FAQ

01.Apa kelebihan pelat tulang titanium mesin CNC dibandingkan versi palsu?

Pemesinan CNC dari stok batangan ELI Ti-6Al-4V padat menghilangkan rongga internal, kantong gas, dan struktur butiran tidak konsisten yang biasa terjadi pada penempaan. Ini memberikan ketahanan lelah yang lebih tinggi, presisi ulir yang unggul untuk sekrup pengunci, dan memungkinkan geometri anatomi kompleks yang tidak dapat dicapai oleh penempaan.

02.Titanium kelas-medis manakah yang Anda gunakan untuk pelat ortopedi?

Kami secara eksklusif menggunakan titanium Kelas 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Produk ini menawarkan keuletan dan ketangguhan patah yang lebih tinggi dibandingkan standar Grade 5, menjadikannya standar industri untuk implan bedah permanen jangka panjang.

03.Bisakah Anda membuat pelat anatomi khusus berdasarkan data CT scan?

Ya. Tim teknik kami mengubah data DICOM/CT menjadi file STEP 3D untuk pemrograman CNC. Kami dapat memproduksi pelat tulang titanium khusus pasien dengan kelengkungan yang presisi untuk mengakomodasi kelainan bentuk kompleks atau patah tulang non-penyatuan.

04.Perawatan permukaan apa yang tersedia untuk bio{0}}integrasi?

Kami menyediakan anodisasi Tipe II dan Tipe III untuk pengkodean warna dan ketahanan aus, serta penyelesaian akhir SLA (Sandblasted dan Acid-Etched) yang meningkatkan luas permukaan untuk mendorong osseointegrasi dan perlekatan jaringan lunak.

05.Berapa waktu tunggu standar Anda untuk prototipe implan titanium?

Untuk penelitian dan pengembangan serta prototipe uji klinis, waktu tunggu standar kami adalah 10-15 hari kerja. Kami mendukung volume pesanan rendah untuk memfasilitasi fase pengujian bedah dan validasi peraturan sebelum produksi massal.

06.Apakah Anda memberikan laporan Inspeksi Artikel Pertama (FAI) bersama pengiriman?

Ya. Setiap pengiriman mencakup laporan FAI lengkap, sertifikat uji pabrik material (MTR), dan log inspeksi dimensi. Kami memastikan 100% kepatuhan terhadap gambar teknis dan persyaratan ISO 13485 Anda.

Optimalkan Rantai Pasokan Alat Kesehatan Anda Sekarang
Unggah gambar 2D dan file CAD 3D Anda (STEP, IGS, atau Parasolid) untuk evaluasi DFM profesional.

Teknisi kami memberikan umpan balik teknis dan kutipan terperinci dalam waktu 24 jam.

Kontakt Kami