Sekrup Tulang Kortikal Self Tapping Ortopedi Titanium

Sekrup Tulang Kortikal Self Tapping Ortopedi Titanium
Rincian:
Layanan: Penggilingan CNC 5-sumbu khusus dan penggilingan benang presisi untuk pengencang ortopedi geometri kompleks.

Kapasitas:Infrastruktur produksi-bervolume tinggi yang mampu menghasilkan lebih dari 50.000 sekrup kelas-medis setiap bulannya.

Penyelesaian:Opsi permukaan kelas-medis termasuk anodisasi Tipe II/III, pemolesan listrik, dan pasivasi asam nitrat.

Spesifikasi: Dijamin sesuai dengan standar ASTM F136 dan ISO 5832-3 dengan toleransi hingga ±0,008 mm.

Kontrol Kualitas: Protokol ISO 13485:2016 yang ketat yang melibatkan verifikasi CMM dan inspeksi duri mikroskopis 50x.

Waktu Pimpin: Siklus produksi yang dipercepat selama 7 hari untuk prototipe dan 15–20 hari untuk produksi massal.

MOQ:Teknik-jumlah pesanan minimum yang ramah mulai dari 10 unit untuk R&D dan uji klinis.

Gambar: Kompatibilitas penuh dengan format standar industri termasuk STEP, IGS, DWG, dan-PDF resolusi tinggi.

Nilai-Tambahan: Pengoptimalan DFM (Desain untuk Manufaktur) gratis untuk menyempurnakan jalur alat dan mengurangi biaya unit.
Kirim permintaan
Deskripsi
Kirim permintaan

Sekrup Tulang Kortikal Self Tapping Titanium Ortopedi Ti-6Al-4V ELI

Presisi-tingkat medis untuk osteosintesis unggul dan efisiensi intraoperatif.

Fitur Rekayasa Inti:

Kepatuhan Standar:Sepenuhnya kompatibel dengan sistem pelat ortopedi ISO/ANSI internasional.

Efisiensi Bedah:Seruling sadap-yang digiling secara presisi-untuk menghasilkan pengikatan tulang-torsi tinggi yang agresif.

Persiapan Ruang Bersih:Pembersihan bebas lemak dan ultrasonik-di lingkungan ruang bersih ISO Kelas 7 (10.000).

Metalurgi:Paduan biokompatibel Ti-6Al-4V ELI (Kelas 23) ultra-interstisial rendah.

Presisi Mekanis:Konsentrisitas dan akurasi nada dijaga ketat pada ±0,008mm.

Pengkodean Ukuran:Anodisasi elektrolitik multi-warna untuk identifikasi diameter intraoperatif dengan cepat.

Integritas Struktural:Penggilingan monoblok 5-sumbu memastikan nol tegangan-patah dibandingkan dengan sekrup palsu.

Antarmuka Penggerak:Slot-penggerak Bintang atau Hex yang bebas selip mencegah alat terkelupas dan serpihan logam selama pengoperasian.

Sertifikasi Implan:Kelelahan-diuji dan disertifikasi untuk fiksasi kortikal-beban jangka panjang-.

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

 

Kemampuan Penggilingan CNC 5 Sumbu yang Presisi untuk Implan Medis

Dazao berspesialisasi dalam rekayasa presisi Sekrup Tulang Kortikal Self Tapping Titanium Ortopedi yang dirancang untuk fiksasi diafisis dalam operasi trauma. Tidak seperti komponen mesin bubut standar, kamiBagian medis CNCdigiling dari batangan ELI Ti-6Al-4V padat (ASTM F136). Ini terintegrasiProses pemesinan 5 sumbumempertahankan struktur butiran material, memastikan kekuatan lelah yang tinggi untuk kompresi fragmen tulang kortikal. Desain ujung yang dapat disadap sendiri menghilangkan kebutuhan akan ketukan intraoperatif, mengurangi waktu pembedahan, dan meminimalkan nekrosis tulang akibat panas.

Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws

 

Spesifikasi Teknis dan Standar Material Sekrup Kortikal

Parameter

Detail Spesifikasi

Kelas Bahan

Ti-6Al-4V ELI (Kelas 23), ASTM F136, ISO 5832-3

Kisaran Diameter

2.0mm, 2.4mm, 2.7mm, 3.5mm, 4.5mm (Standar & Kustom)

Rentang Panjang

6,0 mm – 50,0 mm (kenaikan 0,5 mm atau 1,0 mm)

Toleransi Pemesinan

±0,008mm (Dimensi kritis)

Kekasaran Permukaan

Ra 0.4 - Ra 0.8 (Pemolesan cermin tersedia)

Jenis Benang

Benang-pitch halus kortikal dengan seruling-yang dapat disadap sendiri

Antarmuka Penggerak

Heksagonal, Bintang (Torx), atau Salib

Standar Kebersihan

Pembersih lemak ultrasonik + pengepakan Cleanroom Kelas 10.000

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

 

Standar Pengendalian Mutu dan Penelusuran ISO 13485

Setiap batch sekrup tulang titanium menjalani protokol pemeriksaan yang ketat untuk memenuhi standar implan medis Kelas III:

 

· Ketertelusuran Material:Ketertelusuran lot panas 100% dengan sertifikat pabrik asli.

· Inspeksi Dimensi:Parameter utama diverifikasi melalui sistem pengukuran optik CMM dan OGP.

· Pengujian Torsi:Verifikasi kekuatan torsi dan mendorong-integritas keterlibatan slot.

· Analisis Permukaan:Pemeriksaan mikroskopis untuk gerinda pada perbesaran 50x.

· Dokumentasi:FAI (First Article Inspection) dan COA (Certificate of Analysis) disediakan per pengiriman.

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

 

Rekayasa CNC Kepemilikan untuk Meningkatkan Kekuatan Kelelahan Implan

Chip Melengkung-Memecahkan Alur Mikro-:Memanfaatkan penggilingan simultan 5-sumbu, kami membuat seruling drainase melengkung. Tidak seperti seruling lurus tradisional, geometri ini mengarahkan serpihan tulang ke luar dengan lebih efisien, mencegah tekanan radial yang menyebabkan patah tulang mikro pada tulang kortikal padat.

 

Pasifasi Busur Akar:Semua akar ulir menjalani pasivasi jalur CNC sekunder untuk menghilangkan sudut internal yang tajam. Redistribusi tegangan ini meningkatkan ketahanan lelah siklik sekrup sebesar 38%, mencegah kerusakan pasca-operasi selama siklus menahan beban.

 

Deburring Cermin-skala Nano:Kami menerapkan siklus pemolesan CNC yang menghilangkan gerinda logam mikroskopis di celah benang. Hal ini mengurangi pencucian ion logam sebesar 92% dibandingkan dengan sekrup sandblast standar, sehingga secara signifikan menurunkan risiko peradangan jaringan lunak.

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

Indikasi Klinis dan Skenario Aplikasi Bedah

Sekrup kortikal kami dirancang untuk stabilitas maksimum pada struktur tulang padat dan sepenuhnya kompatibel dengan standarpelat tulang ortopediuntuk fiksasi hybrid:

Lower Limb Fixation

Fiksasi Ekstremitas Bawah

Kompresi fragmen tulang kortikal di poros tibialis dan fibular.

Orthopedic Plating

Pelapisan Ortopedi

Sekrup pelengkap untuk LC-DCP dan sistem pelat pengunci.

Osteosynthesis

Osteosintesis

Fiksasi primer untuk osteotomi korektif.

Veterinary Orthopedics

Ortopedi Kedokteran Hewan

Implan-berkekuatan tinggi untuk perbaikan patah tulang hewan kecil dan besar.

Dapatkan Penawaran untuk Sekrup Tulang Ortopedi

Pertanyaan yang Sering Diajukan

 

 

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.Mengapa fungsi{0}}mengetuk sendiri penting untuk sekrup tulang kortikal?

Tip-mengetuk sendiri berisi tepi tajam yang membuat jalur thread selama penyisipan. Hal ini menghilangkan langkah pra-penyadapan, mengurangi waktu operasi dan menurunkan risiko nekrosis termal yang disebabkan oleh gesekan pada tulang kortikal yang padat.

02.Apa kelebihan Ti-6Al-4V ELI dibandingkan titanium kelas 5 standar?

ELI (Extra Low Interstitials) Titanium kelas 23 mengandung kadar oksigen dan zat besi yang lebih rendah. Hal ini menghasilkan keuletan dan ketangguhan patah yang jauh lebih tinggi, yang penting bagi implan medis yang mengalami tekanan.

03.Bisakah Dazao menyediakan sekrup-anodisasi berwarna untuk peralatan bedah?

Ya. Kami menyediakan anodisasi Tipe II dan Tipe III. Hal ini memungkinkan pengkodean warna berdasarkan diameter (misalnya, 2,7 mm adalah biru, 3,5 mm adalah emas), memfasilitasi pemilihan instrumen yang lebih cepat selama operasi trauma.

04.Bagaimana cara Dazao mencegah kepala sekrup terlepas selama-penyisipan torsi tinggi?

Kami menjaga toleransi ±0,008mm pada soket drive. Kesesuaian yang erat dengan antarmuka obeng ini memastikan transfer torsi maksimum dan mencegah pengemudi keluar dari tulang yang padat.

05.Apakah sekrup ini kompatibel dengan-pelat pengunci pihak ketiga?

Sekrup kami dikerjakan sesuai standar ortopedi ISO dan ASTM. Kami dapat menyesuaikan jarak ulir dan sudut kepala untuk memastikan kompatibilitas 100% dengan sistem penguncian atau pelat kompresi yang ada.

06.Dokumentasi apa yang disediakan untuk kepatuhan terhadap peraturan perangkat medis?

Setiap pengiriman mencakup Sertifikat Kesesuaian (CoC), Laporan Uji Material (MTR) dengan nomor panas, dan laporan inspeksi dimensi penuh untuk ketertelusuran peraturan total.

Minta Penawaran Teknis

Unggah file CAD 2D/3D Anda (STEP, IGS, atau PDF) untuk tinjauan teknis.

Teknisi kami memberikan penawaran harga komprehensif dan laporan kelayakan pemesinan dalam waktu 24 jam untuk mempercepat produksi implan bedah Anda.

 

Kontakt Kami

 

Request Rapid DFM Feedback

Tag populer: sekrup tulang ortopedi,sekrup tulang kortikal,sekrup titanium medis,-sekrup tulang sadap sendiri,komponen medis CNC

Kirim permintaan